药事管理与法规——国家执业药师职业资格考试必背采分点 fb2 pdf azw3 网盘 rtf 免费 下载 txt

本书为《2022执业药师资格考试 采分点丛书》之一，丛书共7册，本书为《药事管理与法规》。本丛书将考试大纲和复习指导用书融为一体，以历年考试真题或常考习题为重点，划出 “采分点”， 便于记忆；加入教材改版后的 考试真题，对难点和重点给出少量的【考点提示】，复习重点突出，指导性强；本丛书全部为小开本，便于携带，方便读者随时记忆学习。丛书团队全部为有执业药师资格考试辅导经验的老师，根据考试实际点对点辅导，利于考生通过考试

章 执业药师与健康中国战略

节 健康中国战略和 基本医疗卫生政策

第二节 基本医疗保障制度

第三节 药品安全与药品供应保障制度

第四节 执业药师管理

第二章 药品管理立法与药品监督管理

节 药品管理立法

第二节 药品监督管理行政法律制度

第三节 我国药品监督管理机构

第四节 药品技术监督

第三章 药品研制和生产管理

节 药品研制与注册管理

第二节 药品上市许可持有人

第三节 药品生产管理

第四节 药品不良反应报告与监测管理

第五节 药品召回管理

第四章 药品经营管理

节 药品经营许可与行为管理

第二节 药品进出口管理

第三节 处方药与非处方药分类管理

第五章 医疗机构药事管理

节 医疗机构药事管理和药学工作

第二节 医疗机构药品配备、购进与储存管理

第三节 处方与调配管理

第四节 医疗机构制剂管理

第五节 药物临床应用管理

第六章 中药管理

节 中药与中药传承创新

第二节 中药材管理

第三节 中药饮片管理

第四节 中成药与医疗机构中药制剂管理

第七章 特殊管理规定的药品管理

节 疫苗管理

第二节 血液制品管理

第三节 品和精神药品的管理

第四节 医疗用毒性药品的管理

第五节 药品类易制毒化学品的管理

第六节 含特殊药品复方制剂的管理

第七节 兴奋剂的管理

第八章 药品信息、广告、价格管理与消费者权益保护

节 药品安全信息与品种档案管理

第二节 药品包装、标签和说明书管理

第三节 药品广告管理

第四节 互联网药品信息服务的管理

第五节 药品价格管理

第六节 反不正当竞争

第七节 消费者权益保护

第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理

节 医疗器械管理

第二节 化妆品管理

第三节 保健食品、特殊医学配方食品和婴幼儿配方食品管理

第十章 药品安全法律责任

节 药品安全法律责任构成与分类

第二节 生产、销售、使用假药、劣药的法律责任

第三节 违反药品监督管理规定的法律责任

第四节 违反特殊管理药品规定的法律责任

第五节 违反中医药法相关规定的法律责任

第六节 药品质量侵权的法律责任

蒋妮，主管药师，药理学硕士，毕业于大连医科大学临床药学专业，具有执业药师资格，从事医院药学工作，并担任临床药师工作多年。曾在 核心期刊发表多篇论文，有医学会与药学会的继续教育授课经验。在执业药师考试培训方面，不仅多次参加历年执业药师考试辅导材料、历年模拟、真题汇编等的编写与校对工作，还主编了执业药师考试辅导用书中的西药学的《药学综合知识与技能》、《药事管理与法规》及中药学的《药学综合知识与技能》的临考冲刺模拟试卷，对执业药师考试新大纲的变化有深入的研究。

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